长沙医疗器械第三方平台备案多久办理下来,时间大概是一个月左右。代办网站www.wiicp.com
"医疗机械互联网销售办理备案凭据"本名称为“互联网技术药物买卖许可证书”,2017年撤消审核后改成备案制,分成“诊疗器互联网运营办理备案”和“药物互联网运营办理备案”。在其中”医疗机械生产运营公司“又分成两大类:自己建网站和进驻合理合法三方服务平台,三方服务平台,便是类似京东商城、天猫商城,淘宝网,叮当快药等这类,能够让其他店家能够在自身企业的服务平台上切店面出售医疗机械。
《医疗器械网络销售监督管理办法》有以下要求:
1、在中华共和国地区从业医疗机械互联网销售、出示医疗机械网上交易服务项目以及监管,理应遵循本方法。
2、我国食药监监管质监总局承担具体指导全国各地医疗机械互联网销售、医疗机械网上交易服务项目的监管,并机构进行全国各地医疗机械互联网销售和网上交易服务项目检测。省部级食药监监管单位承担医疗机械网上交易服务项目的监管。
3、从业医疗机械互联网销售的公司、医疗机械网上交易服务项目第三方平台服务提供者理应遵循医疗机械政策法规、规章制度和标准,不断完善管理方案,依规诚信为本,确保医疗机械产品质量。
申请办理原材料以下:
1 《医疗器械网络销售信息表》(签名并盖上公司章扫描仪版) ;
2 企业营业执照 ;
3 《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》/第一类医疗机械生产制造办理备案凭据 ;
4 医疗机械网上交易服务项目第三方平台办理备案凭据(进驻类) ;
5 法人代表、主要负责人身份证 ;
6 互联网技术药品服务项目职业资格证(建造类);
7 若有电信增值业务许可证,要递交电信增值业务许可证扫描文件(建造类) ;
8 凡申请办理公司申请材料时,申请办理工作人员如并不是法人代表或主要负责人自己,公司理应递交《授权委托书》和受委托人身份证;
9 申报材料真实有效的确保申明,包含申报材料文件目录和公司对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺(签名并盖上公司章扫描仪版)。