湖南长沙医疗器械第三方平台备案代办流程,办理前企业需具备经营性ICP许可证和互联网药品信息服务资格证书,搭建网站,满足条件后申请提交,办理网站www.wiicp.com
医疗机械网上交易服务项目第三方平台服务提供者,就是指在医疗机械网上交易中仅出示网页空间、虚拟交易场地、交易方式、买卖商谈、电子器件订单信息等买卖服务项目,供买卖彼此或是多方面进行买卖主题活动,不参于医疗机械市场销售的公司。该公司必须申请办理《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。
医疗机械网上交易服务项目第三方平台服务提供者理应向所在城市省部级食药监监管单位办理备案,填好医疗机械网上交易服务项目第三方平台备案申请,并递交下列原材料:
(一)企业营业执照正本、影印件;
(二)法人代表或是负责人、医疗机械产品质量管理员身份证件正本、影印件;
(三)组织架构与单位设定表明;
(四)办公场地地图、房屋所有权证明材料或是租赁合同(附房屋所有权证明材料)正本、影印件;
(五)电信增值业务许可证正本、影印件或是非营利性互联网信息服务项目办理备案表明;
(六)《互联网药品信息服务资格证书》正本、影印件;
(七)医疗机械网上交易服务水平管理方案等文件名称;
(八)网址或是互联网手机客户端应用软件基本情况详细介绍和作用表明;
(九)别的有关证明文件。