医疗器械网络销售企业分为生产型企业和销售型企业。生产型企业只负责销售自己生产范围内的医疗器械产品;销售型企业分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械。其中第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
以湖南长沙为例,II类医疗器械备案办理的要求:
1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;
2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;
3.有三名大专以上医学相关专业人员,并持有相关部门核发的的职称证明;
4.经营产品相关产品证书。
湖南长沙第二类医疗器械经营备案凭证代办推荐湖南卓昊科技,办理效率,认真负责 。
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