医疗器械自查报告系统
2018-12-06 11:31 175.11.63.20 2次
- 发布企业
- 湖南远跃科技发展有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第7年主体名称：湖南远跃科技发展有限公司组织机构代码：91430111591020141U
- 报价
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- 品牌
- 亿发软件
- 关键词
- 亿发软件
- 所在地
- 长沙市雨花区万家丽南路二段688号中南总部基地1-A栋505号（注册地址）
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- 0731-82228868
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- 18108499772
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产品详细介绍
至2015年10月15日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，长沙市药品监督管理局：为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查，并将检查情况汇报给长沙药品监督管理局。
根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求以及长沙市药品监督管理局的需求，我公司为方便广大医疗器械企业，通过软件提交的方式替代了传统的纸张报告上交的形式。目前提交的方式有三种：
方式一：直接通过亿发GSP医疗器械软件进行提交，操作简单方便，还有完备的首营商品审核、质量管理、销售管理、采购管理等功能，为医疗器械企业的管理更能符合《国家药监局Zui新医疗器械经营质量管理规范》提供了便利。
方式二：下载亿发GSP医疗器械软件（自查版），需要通过相应网址进行下载安装，有相应的质量管理等流程，让医疗器械企业更方便的找出管理上的漏洞。
方
式三：通过长沙医疗器械信息公共平台进行提交，需要通过相应网址进行下载并且安装长沙信息公共平台
| 法定代表人 | 颜志红 | ||
| 注册资本 | 1000万人民币 | ||
| 主营产品 | 业务事务一体化信息化平台，亿发智能批零管理软件，亿发医疗器械GSP系统 | ||
| 经营范围 | 软件开发；软件服务；软件测试服务；游戏软件设计制作；移动互联网研发和维护；互联网信息技术咨询；手机研发；翻译服务；环保工程设计；通讯设备及配套设备批发、修理；通讯终端设备批发；软件零售；计算机、计算机软件、计算机应用电子设备、教学仪器、体育用品、体育器材、机电产品、手机、通信设备销售；软件互联网销售；移动电信业务代理服务；固定宽带业务代理服务；经营增值电信业务；网络游戏服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南省远跃科技发展有限公司，是一家基于互联网核心理念创办的创新型高科技软件服务公司。公司有幸邀请到一批在企业管理、软件工程和大数据量化研究等领域具有深厚造诣的专家和高级人才，齐心协力的塑造了一流的公司核心竞争力。公司拥有自主知识产权的业务事务一体化信息化平台、亿发智能批零管理软件、亿发医疗器械GSP系统等创新高科技产品，这些技术和产品均属国内领先水平。亿发智能批零管理软件（简称亿发软件）是专为批零 ... | ||
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