

Impella介入式左心室辅助泵的适用症状广泛覆盖多种心血管急危重症,具体如下:
心源性休克:这是Impella核心的适应症之一。无论是急性心肌梗死合并心源性休克,还是心肌病导致的心脏功能急剧下降,Impella都能通过其微轴流泵技术,直接减轻心脏负荷,增加心输出量,从而维持患者的血流动力学稳定。它已被美国、欧盟、日本等地批准用于此类治疗,且临床效果显著。
左心室卸负荷(与ECOM联合):在复杂冠心病或慢性心力衰竭急性失代偿等情况下,Impella可以与体外膜肺氧合(ECOM)联合使用,辅助左心室功能,减轻心脏负担。这种联合治疗策略能够显著改善患者的冠脉灌注,降低左心室前负荷、室壁张力和心肌耗氧量,为心脏提供必要的休息和恢复时间。
高危PCI治疗:对于复杂冠状动脉病变(如无保护左主干病变、严重钙化病变、分叉病变等)或合并高危临床特征(如左心室射血分数≤35%、急性冠脉综合征等)的患者,PCI手术风险较高。Impella可以在手术过程中提供血流动力学支持,降低手术风险。其小巧的尺寸和便捷的植入方式使得它成为高危PCI患者的理想选择。
室性心动过速消融:在血流动力学不稳定的室速患者中,Impella可以维持血流动力学稳定,为消融手术提供安全保障。它还能减少术中发生急性肾功能衰竭和心包积液的风险,提高手术的成功率。
右心室衰竭:Impella RP型号是专门为右心室衰竭患者设计的。它通过下腔静脉插入肺动脉,为右心系统提供血流动力学支持。这种设计使得Impella RP在急性右心力衰竭的治疗中发挥着重要作用。
特定儿科患者的急性失代偿性心力衰竭(ADHF)和心源性休克:FDA已批准Impella 5.5(配SmartAssist)和Impella CP(配SmartAssist)用于体重≥30kg和体重≥52kg的特定儿科患者。这一批准标志着小儿心力衰竭护理取得了重大成就,为这些患者提供了新的治疗选择。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... | ||