实验室无菌净化工程装修的质量控制至关重要,它直接关系到实验室能否满足无菌净化的要求,保障实验结果的准确性和可靠性。以下是从多个方面对其质量控制的介绍:
设计阶段
-需求分析:与实验室使用方充分沟通,详细了解实验类型、规模、工艺流程以及对无菌净化等级的要求等,设计方案符合实际使用需求。例如,对于微生物检测实验室,不同的检测项目可能对无菌程度有不同要求,设计时需据此确定相应的净化级别和参数。
-图纸审核:组织人员对设计图纸进行严格审核,包括平面布局、空调通风系统、给排水系统、电气系统等,检查各系统设计是否合理、规范,有无相互冲突或不符合无菌净化要求之处。如洁净区的人流、物流通道是否严格分开,避免交叉污染。
施工材料选择
-质量认证:所有用于无菌净化工程的材料必须具有相应的质量认证和检测报告,如净化板材、高效过滤器、密封胶等,材料质量符合相关标准和设计要求。例如,净化板材应具有良好的保温、隔热、防火、防潮性能,且表面光滑、易清洁。
-性能检测:对关键材料进行现场抽样检测,如过滤器的过滤效率、板材的密封性等,材料性能满足工程需要。对于不符合要求的材料,坚决不予使用。
施工过程控制
-人员管理:参与施工的人员应经过培训,熟悉无菌净化工程的施工要求和规范。施工过程中,要求施工人员严格遵守操作规程,保持良好的个人卫生和施工环境清洁,如进入洁净区需更换工作服、鞋套,佩戴口罩、帽子等。
-过程监督:安排的质量管理人员对施工过程进行全程监督,重点关注关键工序和隐蔽工程,如洁净室的密封处理、空调通风系统的安装调试等。每道工序完成后,需进行质量检验,合格后方可进入下一道工序。例如,在风管安装过程中,要检查风管的连接是否严密,避免漏风影响净化效果。
-环境监测:施工过程中定期对施工现场的环境进行监测,包括空气洁净度、温湿度、压差等参数,施工环境符合无菌净化工程的要求。如发现环境参数异常,应及时分析原因并采取相应的纠正措施。
设备安装调试
-设备验收:设备到货后,组织相关人员进行严格的验收,检查设备的规格、型号、性能等是否与合同要求一致,设备外观有无损坏,随机文件和配件是否齐全。例如,对于高效空气过滤器,要检查其过滤效率、阻力等性能指标是否符合设计要求。
-安装调试:设备安装应严格按照说明书和相关规范进行,安装牢固、位置正确。安装完成后,进行全面的调试,使设备达到较佳运行状态。如调试空调净化系统,使其能够稳定提供符合要求的洁净空气,控制好温湿度和压差等参数。
工程验收
-自检自查:施工单位在工程竣工后,进行全面的自检自查,对发现的问题及时进行整改。自检内容包括工程质量、设备运行、环境参数等各个方面,工程符合设计要求和相关标准。
-检测:邀请有资质的第三方检测对实验室无菌净化工程进行检测,检测项目包括空气洁净度、浮游菌、沉降菌、温湿度、压差、噪声等。检测结果应符合相应的无菌净化级别标准,否则需分析原因并进行整改,直至检测合格。
-竣工验收:组织建设单位、设计单位、施工单位、监理单位等相关人员进行竣工验收,各方对工程质量进行综合评估,检查工程是否按设计要求完成,各项技术指标是否达标,施工资料是否齐全。验收合格后,办理工程竣工验收手续,交付使用。