在俄罗斯,医疗器械的生产日期与有效期标注有以下规范:
标注格式:生产日期标注格式为 “Дата производства:ГГГГ.ММ.ДД”,例如 “Дата производства: 2023.10.15” 表示 2023 年 10 月 15日生产。有效期标注格式为 “Срок годности: ГГГГ.ММ.ДД”,如 “Срок годности:2025.10.15” 表示有效期至 2025 年 10 月 15 日。
标注位置:通常应在医疗器械本身、包装以及随附的说明书上进行清晰标注。对于一些体积较小的器械,至少要在包装和说明书中详细列出完整的生产日期和有效期信息。
语言要求:标注必须使用俄语,文字清晰、准确、易于理解,避免使用模糊或易产生歧义的表述。对于进口医疗器械,除了原产国语言标注外,必须有准确的俄语翻译标注。
标注还应符合相关的俄罗斯国家标准和行业标准,且标注内容应与医疗器械注册申报时提交的资料一致,以产品信息的一致性和可追溯性。