俄罗斯医疗器械的生产日期与有效期标注规范​

2025-05-27 09:00 113.244.71.143 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
注册,审核,临床试验
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18570885878
全国服务热线
18570885878
经理
阮睿园  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍


在俄罗斯,医疗器械的生产日期与有效期标注有以下规范:


  • 标注格式:生产日期标注格式为 “Дата производства:ГГГГ.ММ.ДД”,例如 “Дата производства: 2023.10.15” 表示 2023 年 10 月 15日生产。有效期标注格式为 “Срок годности: ГГГГ.ММ.ДД”,如 “Срок годности:2025.10.15” 表示有效期至 2025 年 10 月 15 日。

  • 标注位置:通常应在医疗器械本身、包装以及随附的说明书上进行清晰标注。对于一些体积较小的器械,至少要在包装和说明书中详细列出完整的生产日期和有效期信息。

  • 语言要求:标注必须使用俄语,文字清晰、准确、易于理解,避免使用模糊或易产生歧义的表述。对于进口医疗器械,除了原产国语言标注外,必须有准确的俄语翻译标注。


标注还应符合相关的俄罗斯国家标准和行业标准,且标注内容应与医疗器械注册申报时提交的资料一致,以产品信息的一致性和可追溯性。