在塑料碗生产许可证办理过程中，不合格品的处理措施是监管审核的重点，直接关系到企业质量管理体系的有效性。根据《中华人民共和国产品质量法》《食品安全法》及湖南省市场监管要求，以下是具体处理措施及案例警示：
一、不合格品的定义与分类
根据质量缺陷类型，不合格品分为：
外观类：划痕、气泡、异物附着等；
尺寸类：尺寸超公差；
性能类：抗拉强度、耐温性、总迁移量超标；
卫生类：微生物指标（如菌落总数＞200 cfu/g）或荧光物质超标；
其他类：包装破损、标识错误。
二、不合格品处理流程
标识与隔离
生产过程中发现不合格品立即贴标（如红色“不合格”标签），并专区隔离存放。
案例：某企业未隔离不合格品，导致混批出厂，被监管部门罚款5万元。
评审与处置
返工：如尺寸偏差可修复，需按工艺重新加工并记录；
报废：卫生指标超标或无法修复的产品，需破碎销毁，留存影像记录；
特采：仅允许在非关键指标轻微偏差且不影响安全时，经评审（需质量、技术、生产部门会签）后让步接收，但需标注“特采”并限制销售范围。
记录与追溯
建立《不合格品处理台账》，记录批次、缺陷描述、处理措施、责任人及审批人；
追溯体系需覆盖原料购买、生产、检验全流程，问题可回溯至具体环节。
三、法律法规要求
禁止出厂
根据《产品质量法》第二十六条，不合格品不得出厂销售，违者将面临货值50%-3倍罚款。
监管处罚案例
长沙案例：某餐饮店使用阴离子洗涤剂残留超标的塑料碗，被责令整改并罚款5000元；
娄底案例：某企业塑料碗耐污染性不合格，被吊销生产许可证。
刑事责任
若生产销售不合格品造成人身损害，将追究刑责（如生产销售伪劣产品罪）。
四、审核重点与应对建议
审核关注点
监管部门现场核查时，重点检查不合格品隔离区、处理记录及追溯文件；
若发现未标识或混放不合格品，将直接判定审核不通过。
企业应对建议
建立SOP：制定《不合格品控制程序》，明确处理流程；
员工培训：定期开展质量意识培训，员工掌握处理规范；
硬件配套：设置专用不合格品存放区，配备监控设备；
信息化系统：使用ERP或质量管理系统，实现不合格品处理全程留痕。
五、延伸建议
预防机制：通过SPC（统计过程控制）提前识别质量波动，减少不合格品产生；
供应商管理：将不合格品率纳入供应商考核，倒逼原料质量提升。
企业需将不合格品处理作为质量管理的核心环节，流程合规、记录完整，以顺利通过生产许可证审核并规避法律风险。
