冷冻食品SC(食品安全安全生产许可)食品生产许可证的审查内容主要包括以下方面:
一、管理制度审查
按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》等规定,对企业建立食品安全管理制度的完整性、适用性,以及对产品质量安全可追溯性的要求进行审核。重点审核以下内容:
食品质量安全管理制度:企业是否建立健全食品安全管理制度,主要负责人是否落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作全面负责。管理层中是否有全面负责质量安全工作的人员,并以文件形式授权。是否设置质量管理或人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。是否合理设置与食品安全相关的部门或人员,其职责、权限是否明确。
原辅料管理及购买验收制度:是否建立对食品原料、食品添加剂和食品相关产品的供应商评价制度,对供应商进行有效管理。是否建立购买验收和进货查验制度,按要求制定购买文件,并可追溯购买情况。所用食品原料、食品添加剂和食品相关产品涉及生产许可管理的,是否购买获证产品并查验供货者的产品合格证明。对无法提供合格证明的食品原料,是否按照食品安全标准进行检验。购买的进口食品原料、食品添加剂以及食品相关产品是否向供货者索取有效的检验检疫证明。生产用水是否符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。食品添加剂是否符合相应产品标准,使用的食品添加剂品种、范围及较大使用量或残留量是否符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)及国务院卫生行政部门相关公告的规定。使用的清洗剂、消毒剂是否符合国家相关规定。包装材料是否清洁、无毒且符合国家相关规定,在特定贮存和使用条件下是否不影响产品的安全和特性,包装材料是否重复使用。
技术标准、工艺文件及记录管理制度:是否具备与生产产品相关的现行有效的标准,包括产品及产品相关的原辅料、食品添加剂、包装材料的食品安全标准、卫生标准、质量标准等。如果没有国家标准、行业标准或地方标准的,是否制定企业标准。是否具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件,工艺文件是否齐全、内容是否合理。是否建立记录管理制度,包括生产过程及安全防护记录、检验记录和其他记录。
生产过程管理制度:是否建立生产过程安全管理制度,合理划分生产批次和生产过程中的关键控制环节,鼓励采用危害分析与关键控制点体系(HACCP)对生产过程进行食品安全控制。对生产过程中调配、混合、包装、储运和交付等环节质量安全是否进行管控。是否制定卫生管理制度及相应考核标准,制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并验证,保障生产场所、生产设备、包装容器、工作服和人员的清洁卫生和安全,防止污染。是否建立生产车间环境、生产设备设施、工器具管理制度,按要求进行清洁、消毒、维护和保养。是否制定防止生物污染、物理污染、化学污染的控制计划和控制程序,并做好相关记录。
产品防护管理制度:是否规定有效防止生产加工过程、原辅材料及产品储存、运输环节中产品污染、损坏或变质的制度和措施。是否购买的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制。有毒有害物质是否有安全的独立包装,明确标识,并与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。使用的清洗消毒剂是否符合国家相关规定,是否建立和保存使用记录。原料、半成品、成品、包装材料的运输及贮存中是否避免阳光直射、备有防雨防尘设施。物料及产品是否依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染。原辅料及产品是否按照规定和产品明示的要求(如温湿度)进行贮存和运输。
检验管理制度:检验管理制度是否包括对原辅料、过程、出厂和型式检验的管理规定。检验能力是否至少满足感官、净含量、干燥失重等项目的测定,每批成品是否经出厂检验合格后方可销售,检验合格证号是否可追溯到相应的出厂检验报告。是否规定型式检验的要求,每半年是否至少进行1次型式检验,新产品正式投产前、更改主要原辅材料和关键生产工艺、停产三个月以上恢复生产前、出厂检验结果与正常生产有较大差别时,是否及时进行型式检验。是否建立留样制度,规定保存出厂检验留存样品,样品保存期限是否不少于产品保质期。委托出厂检验的企业是否与有资质的检测签订有效的委托检验协议。
不合格品管理制度:是否建立健全不合格品的管理制度,明确不合格品的处置管理办法。不合格的原辅材料、生产过程的半成品、成品是否单独存放,挂不合格标识。是否建立和保存不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品和成品的处理记录。
人员管理制度:管理层是否设有专人负责食品质量安全工作,有效设置或人员落实管理体系的建立、运行和持续改进。是否建立人员培训管理制度,制定食品安全、加工技术、质量管理、法律法规和职业道德等方面的培训计划。是否建立并执行从业人员健康管理制度,从事接触直接入口食品工作的人员是否每年进行健康检查并取得健康证明。是否制定生产人员卫生管理制度与安全防护措施。
二、现场核查
现场核查主要关注企业的实际工艺与申请材料一致性及与产品执行标准的符合性,生产设备性能和精度是否满足工艺要求,设备的卫生状况、校准及维护保养情况。
工艺实现:企业须根据产品工艺特点制定所需的操作规程或作业指导书,明确并记录生产关键环节的控制要求。
检验:包括原料检验、过程检验及产品出厂检验。检验是为了验证生产过程中的控制措施是否有效,是否满足食品安全的要求。企业须根据产品的特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目和检验频次,检验项目应当涵盖食品安全标准的要求。企业可以委托有资质的进行检验。对于自行检验的部分,企业须具备与检验项目相适应的检验室、检验仪器和检验试剂。
物料验收:食品生产者应加强原辅料及相关产品的管控,建立并严格落实进货查验记录制度。审查员须关注企业的物料验收标准,查看是否按照购买要求及验收标准进行进货查验,是否对进货查验情况进行记录。对无法提供合格证明的食品原料,应当按照食品安全标准及产品执行标准进行检验。
运输和交付:主要考查企业是否规定适宜的运输方式并做好交付记录,对于委托运输的,是否对受托方的食品安全保障能力进行审核。
初次申请许可或者增加食品类别变更食品生产许可的,应当核查试制食品检验报告。在现场核查时,审查员还会特别注意检验项目是否涵盖食品安全标准、产品标准、审查细则及国务院卫生行政部门相关公告的要求。
冷冻食品SC食品生产许可证的审查内容涵盖了管理制度、现场核查等多个方面,旨在企业的生产活动符合食品安全标准和质量要求。