高压注射连接管申请马来西亚 注册的有效期是多长时间？
更新：2025-01-18 09:00 编号：36239263 发布IP：113.244.65.113 浏览：3次
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详细介绍
高压注射连接管申请马来西亚注册的有效期通常是5年。这意味着一旦高压注射连接管获得马来西亚医疗器械管理局（MDA）的注册批准，其注册证将在未来五年内有效。在此期间内，注册持有人可以合法地在马来西亚市场销售和分销该医疗器械产品。
需要注意的是，注册证的有效期限并不意味着一劳永逸。根据马来西亚医疗器械法规，注册持有人需要在注册证到期前的六个月内申请注册证的更新。这意味着注册持有人需要重新提交注册申请，并提供更新后的文件和资料以证明医疗器械仍然符合安全性和有效性要求。如果注册持有人未能在注册证到期前及时申请更新，注册证将自动失效，注册持有人将不再有权在马来西亚市场销售和分销该医疗器械产品。
为了保持产品在马来西亚市场的合法销售地位，注册持有人需要密切关注注册证的有效期限，并提前做好准备，在到期前完成更新申请。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
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