采购进口医疗器械时有哪些常见的误区呢？

在采购进口医疗器械时，常见的误区主要包括以下几个方面：

一、对进口医疗器械风险程度的误解

误区描述：认为进口医疗器械的风险程度普遍较高，只能在医院等场所由医务人员使用。

澄清：实际上，我国根据医疗器械的风险程度将其分为三类。其中，一类医疗器械风险程度较低，操作难度也较低，如手术刀柄、刀片等，很多可以在家庭中使用。二类医疗器械属于中度风险，操作难度适中，如血压计、血糖仪等，同样可以作为家用。而三类医疗器械由于风险较高，需要采取特别措施严格控制管理，通常在医院等场所使用。不能一概而论地认为所有进口医疗器械都只能在医院使用或风险较高。

二、对非医疗器械与医疗器械的混淆

误区描述：无法准确区分非医疗器械与医疗器械，特别是将保健、健身类产品误认为是医疗器械。

澄清：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用目的包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。而非医疗器械则不具备这些功能或用途。在采购时，应仔细查看产品是否有医疗器械注册证或备案凭证，以及产品说明书和标签是否符合医疗器械的相关规定。

三、对进口医疗器械质量的盲目崇拜

误区描述：认为只要是进口医疗器械就一定比国产的好。

澄清：进口医疗器械在某些领域（如高端医疗设备）具有技术优势和质量优势，但并不意味着所有进口医疗器械都优于国产。在采购时，应根据实际需求、产品质量、性价比等因素进行综合评估。随着国内医疗器械行业的发展和进步，许多国产医疗器械在性能和质量上已经与进口产品相当甚至超越。

四、忽视供应商的选择和审核

误区描述：在采购进口医疗器械时，只关注产品本身而忽视了对供应商的选择和审核。

澄清：供应商的选择和审核是确保采购到优质医疗器械的重要环节。在选择供应商时，应综合考虑其资质、信誉、产品质量、售后服务等因素。还应对供应商进行严格的审核和评估，确保其符合相关法律法规和采购要求。

五、对进口医疗器械的法律法规不了解

误区描述：对进口医疗器械的法律法规要求不了解或忽视其重要性。

澄清：进口医疗器械涉及多个法律法规的要求，包括《医疗器械监督管理条例》、《进出口商品法定检验商品目录》等。在采购时，必须确保所采购的医疗器械符合相关法律法规的要求，并按照规定办理相关手续和证件。否则，可能会面临法律风险和产品质量问题。

采购进口医疗器械时应避免上述误区，确保采购到符合需求、质量可靠、合法合规的医疗器械。