医疗器械注销后,是否还可以继续生产或销售该产品?
更新:2024-12-30 17:23 编号:35941528 发布IP:113.244.64.59 浏览:10次- 发布企业
- 北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司组织机构代码:91430102MADBLJ4K6N
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A8
- 手机
- 18207427376
- 联系人
- 何女士 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
医疗器械注销后,不可以继续生产或销售该产品。
法律依据
根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定,被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。这一条款明确禁止了已注销的医疗器械的后续生产、进口、经营及使用行为。
注销后的影响
生产方面:医疗器械生产许可证或注册证注销后,企业应立即停止相关产品的生产活动,不得再制造或加工已注销的医疗器械。
销售方面:对于已注销的医疗器械,企业也不得再进行销售。如果继续销售,将构成违法行为,可能面临法律责任,包括但不限于罚款、没收违法所得及产品,甚至可能涉及刑事责任。
特殊情况
一般情况下医疗器械注销后不得继续销售,但如果是注册证注销前已经生产的产品,并且这些产品未超过其规定的有效期,那么在一定条件下,这些产品仍然可以合法销售。这是因为这些产品在生产时点满足了当时的合规要求,符合当时的注册和技术标准。这并不意味着企业可以随意销售已注销的产品,而是需要在确保产品有效期和合规性的前提下,进行销售活动。
合规建议
妥善处理库存:企业在医疗器械注销后,应妥善处理库存产品,避免违规销售带来的法律风险。
严格监控有效期:对于注册证注销前生产的产品,企业应严格监控产品的有效期,确保在销售前和销售过程中,产品均未超出有效期。
定期合规性检查:企业应定期对产品进行合规性检查,确保在注册证注销后,产品的生产标准和质量控制仍然符合现行法规要求。
医疗器械注销后,企业不得继续生产或销售该产品。对于已注销的医疗器械,企业应妥善处理库存,避免违规销售带来的法律风险。企业也应加强合规管理,确保产品的生产、销售和使用活动符合相关法律法规和政策要求。
成立日期 | 2024年02月26日 | ||
法定代表人 | 杨丰 | ||
注册资本 | 500万元 | ||
主营产品 | 手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修 | ||
经营范围 | 手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修 | ||
公司简介 | 北京鼎盛宏峰建筑有限公司长沙分公司成立于2024年02月26日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A8,法定代表人为杨丰。经营范围包括许可项目:施工专业作业;电气安装服务;建设工程设计;建设工程质量检测;住宅室内装饰装修;建筑劳务分包;建设工程施工(除核电站建设经营、民用机场建设);道路危险货物运输;道路货物运输(不含危险货物);房地产开发经营;城市生 ... |
公司新闻
- 食品工厂的设备选择有哪些原则食品工厂在选择设备时,需要遵循一系列原则以确保生产的高效性、安全性和合规性。以下... 2025-01-24
- 保健品生产许可证办理过程中,如何查询办理进度在保健品生产许可证的办理过程中,查询办理进度可以通过以下几种方式进行:一、在线查... 2025-01-24
- 化妆品许可证的有效期是多久化妆品许可证,即化妆品生产许可证的有效期为5年。这一规定是根据《化妆品监督管理条... 2025-01-24
- 化妆品销售需要哪些资料化妆品销售需要准备的资料主要包括以下几类:一、基础经营证件营业执照:化妆品销售者... 2025-01-24
- 保健品生产许可证过期后应该如何处理当保健品生产许可证过期后,企业应及时采取一系列措施以符合法规要求并恢复生产资格。... 2025-01-24