超声治疗仪产品申请印尼MOH注册费 用是多少?
更新:2025-01-25 09:00 编号:35787837 发布IP:113.244.65.169 浏览:3次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 印尼MOH,MOH,临床试验,医疗器械,产品注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18973792616
- 全国服务热线
- 18973792616
- 联系人
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
超声治疗仪产品申请印尼MOH(卫生部)注册的费用因多种因素而异,这些因素包括但不限于产品的类别、风险等级、所需的测试、临床数据要求、申请过程的复杂性以及是否需要额外的咨询服务等。很难给出一个具体的费用数字,但可以根据一般情况概述费用的构成和大致范围。
费用构成
申请费用:这是向印尼MOH或BPOM(国家药品和食品控制局下的医疗器械监管局)提交申请时需支付的基本费用。费用标准通常会在网站上公布,并可能根据产品类型和注册类型的不同而有所差异。
测试和检验费:根据设备类型,可能需要在建议的实验室进行安全和性能测试,如电磁兼容性测试、生物相容性测试等。这些测试的费用需要单独预算,并可能因测试项目和实验室的不同而有所变化。
咨询服务费:如果企业选择外包咨询服务来协助注册过程,这部分费用也是需要考虑的。咨询服务费可能根据服务内容和复杂程度而有所不同。
质量管理体系审查费用:如果产品需要进行质量体系审查(如ISO13485认证),也可能涉及额外费用。
后续维护和续证费用:初次注册完成后,后续每年的维护和续证费用也需要考虑在内。
费用范围
由于费用构成复杂且多变,很难给出一个具体的费用范围。根据一般情况,整个注册流程的费用可能会从几千美元到数万美元不等。具体费用还需要根据产品类型、注册要求以及申请过程中的实际情况来确定
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
公司新闻
- 红外乳腺检查仪注册证办理红外乳腺检查仪注册证的办理是一个涉及多个环节和部门的过程,主要遵循国家药品监督管... 2025-01-24
- 红外乳腺检查仪生产许可证办理红外乳腺检查仪生产许可证的办理需要遵循国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定。... 2025-01-24
- 红外乳腺检查仪临床办理红外乳腺检查仪的临床办理涉及多个方面,包括设备的注册审批、临床试验(如需)、质量... 2025-01-24
- 腕式心电记录仪生产许可证办理腕式心电记录仪作为医疗器械的一种,其生产许可证的办理需要遵循国家药品监督管理局(... 2025-01-24
- 腕式心电记录仪注册证办理腕式心电记录仪注册证的办理是一个复杂而严谨的过程,需要遵循国家药品监督管理局(N... 2025-01-24