超声治疗仪产品申请印尼MOH（印尼卫生部）注册的技术文件，在某些情况下确实需要进行现场检查。这主要取决于印尼MOH对产品的风险评估结果、产品的复杂性以及印尼当前的法规要求。
现场检查的主要目的是验证制造商或供应商是否按照技术文件所述的标准和流程进行生产，以及这些文件是否真实、准确和完整。检查内容通常包括以下几个方面：
质量管理体系：检查制造商是否建立了有效的质量管理体系，以产品的质量和安全性。这包括查看质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件，并验证其是否得到实际执行。
生产工艺和设施：验证生产过程是否符合规定，包括原材料购买、生产操作、装配过程、产品检测等。检查生产设施和设备是否满足要求，包括设施的卫生条件、设备的校准和维护等。
文件和记录：审核与产品相关的文件和记录，其完整性和合规性。这包括技术文件、产品标签、批记录、质量控制记录等。
人员培训和资质：验证员工是否受过适当的培训，是否具备操作和生产医疗器械所需的资质。这有助于员工能够正确执行生产工艺和操作流程，减少人为错误的风险。
如果现场检查发现任何不符合项或问题，制造商需要采取纠正措施，并在规定的时间内提交整改报告。印尼MOH将根据整改情况决定是否批准注册申请。
在申请印尼MOH注册时，制造商应做好充分准备，技术文件的真实性和准确性，并积极配合印尼MOH的现场检查工作。制造商还应密切关注印尼MOH的较新法规和政策变化，以产品的合规性和市场竞争力。
