康复训练仪生产确实需要建立追溯体系。以下是对这一观点的详细阐述：
一、政策法规要求
根据相关政策法规，如《医疗器械监督管理条例》等，医疗器械（包括康复训练仪）生产企业需要建立并执行产品追溯和召回制度。这是为了保障医疗器械的质量安全，在出现质量问题时能够迅速追溯产品来源，及时采取召回等措施，保护患者的生命安全和健康。
二、产品质量控制
建立追溯体系有助于企业实现产品质量的全过程控制。从原材料购买、生产加工、检验检测、包装运输到销售使用等各个环节，都可以通过追溯体系进行记录和监控。这有助于企业及时发现生产过程中的问题，采取纠正措施，提高产品质量和稳定性。
三、市场准入与竞争力
在医疗器械市场中，建立追溯体系是企业获得市场准入和提升竞争力的重要条件。一些国家和地区在购买医疗器械时，会优先选择建立了完善追溯体系的企业。随着消费者对医疗器械质量安全的关注度不断提高，建立追溯体系也有助于提升企业的品牌形象和消费者信任度。
四、风险管理与应对
通过建立追溯体系，企业可以更加有效地管理生产过程中的风险。一旦出现质量问题或安全事件，企业可以迅速追溯产品来源，确定问题范围，采取针对性的措施进行应对。这有助于减少质量问题和安全事件对企业的影响，保护企业的声誉和利益。
五、实践案例与趋势
目前，国内外已经有不少医疗器械生产企业建立了完善的追溯体系，并取得了显著的效果。这些企业通过建立信息化平台、采用物联网技术等手段，实现了对产品全生命周期的追溯和管理。随着技术的不断进步和法规的不断完善，建立追溯体系已经成为医疗器械生产企业的重要趋势。
康复训练仪生产需要建立追溯体系，以满足政策法规要求、实现产品质量控制、提升市场准入与竞争力、管理风险与应对以及顺应行业发展趋势。企业应根据自身情况和市场需求，制定合适的追溯体系建设计划，并不断完善和优化体系功能。