粉单元化妆品工厂净化车间装修的洁净度等级划分

2024-12-19 09:00 113.244.64.73 1次
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食品厂装修,乳制品车间装修,生产车间装修,实验室装修,医疗器械厂房装修
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产品详细介绍

粉单元化妆品工厂净化车间的洁净度等级划分主要依据GMP规范和ISO 14644来进行。以下是对其洁净度等级划分的详细说明:

一、ISO洁净度等级划分

ISO 14644-1标准将洁净室分为9个等级,从ISO 1(别)到ISO 9(低级别)。对于化妆品生产而言,通常要求至少达到ISO7或ISO 8级别(十万级),即车间内每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子数量不超过一定数量。具体来说:

ISO 7级:每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子数量不超过1000000个。

ISO 8级:每立方米空气中大于等于0.5微米的粒子数量不超过352000个。

二、特定产品类型要求

对于生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的工厂,其灌装间和清洁容器储存间的空气洁净度应达到30万级要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数不超过30万个。

三、其他区域洁净度要求

除了上述特定区域外,化妆品工厂的其他区域如实验室、原料室、半成品储藏室、灌装间、内包装消毒存放间和更衣室等,也应采用相应的空气洁净度等级标准要求。一般来说,这些区域可以采用10万级及以上的空气洁净度等级标准要求,以产品质量和安全性。

四、其他注意事项

1. 洁净车间的设计、施工和验收应严格按照相关标准和规范进行,达到规定的洁净度等级。

2. 洁净车间内应定期进行环境监测,包括空气悬浮粒子、微生物、温湿度、压力差等项目的检测,以车间环境持续符合标准。

3. 进入洁净车间的人员应穿戴特定的洁净服和鞋套,以减少污染;物料和设备在进入车间前也需要进行清洁和消毒处理。

粉单元化妆品工厂净化车间的洁净度等级划分是一个综合性的评估过程,涉及多个方面的标准和要求。只有所有标准都得到满足,才能为化妆品的生产提供一个洁净、安全、高效的环境。

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法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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