进口商还必须建立并维护质量管理体系。

是的，进口商在泰国必须建立并维护一个有效的质量管理体系，这是遵循泰国GDP（良好分销规范）法规的关键要求之一。质量管理体系是确保医疗器械在分销过程中保持其质量、安全和性能的重要工具。

在建立和维护质量管理体系时，进口商需要采取一系列措施，包括：

1. 制定质量方针和目标：明确质量管理的总体方向和要达到的具体目标，这些目标应与泰国GDP法规的要求相一致。

2. 确定质量职责和权限：明确各部门和岗位的职责和权限，确保质量管理体系中的每个环节都有专人负责。

3. 提供必要的资源：包括人力、物力和财力资源，以确保质量管理体系的有效运行。

4. 实施质量控制活动：通过一系列的检查、测试、验证和审核活动，确保医疗器械在分销过程中符合规定的质量标准。

5. 进行质量改进：定期评估质量管理体系的有效性，发现存在的问题并采取纠正措施，以持续改进质量管理体系。

6. 记录和保存质量信息：建立和维护详细的质量记录，包括产品检验报告、校准记录、客户投诉处理记录等，以便在需要时进行追溯和验证。

7. 培训和人员发展：提供必要的培训和支持，以提高员工对医疗器械质量、安全和性能标准的理解和遵守程度。

通过建立和维护质量管理体系，进口商可以确保其分销的医疗器械符合泰国G