医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起辅助作用。医疗器械的主要适用范围包括：
疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。
生命的支持或者维持。
妊娠控制。
通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械的种类繁多，包括但不限于家用治疗仪器（如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪等）、家用检测器械（如血压计、血糖仪、体温计等）、家用医疗康复器具（如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、轮椅等）以及个人防护医疗器械（如医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等）。
医疗器械的管理是非常重要的，因为它关系到人们的生命安全和健康。各国都对医疗器械的管理制定了一系列法规和规章，以确保医疗器械的质量和安全性。在中国，国家食品药品监督管理局是负责医疗器械的管理和审批的主管部门，对医疗器械的生产、销售和使用环节进行严格的监管。
医疗器械是医疗保健领域中bukehuoque的重要组成部分，其定义涵盖了广泛的产品类别和适用范围，对人们的健康和生活质量具有重要影响。
