办理消毒产品卫生许可证现场审核主要检查哪些内容?

更新:2024-12-04 10:35 编号:35164169 发布IP:113.244.71.105 浏览:15次
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详细介绍

办理消毒产品卫生许可证现场审核主要检查以下内容:

一、企业基本情况

  1. 企业资质:检查企业是否具备合法有效的营业执照、生产许可等相关资质证明。

  2. 生产范围:核实企业生产的消毒产品是否在卫生行政部门批准的生产范围内。

二、生产现场

  1. 生产环境:评估生产现场的环境卫生状况,包括空气质量、水质、噪音等是否符合相关标准。

  2. 生产布局:检查生产车间的布局是否合理,是否存在交叉污染的风险。

  3. 生产设施:检查生产设备、检验设备、卫生设施等是否齐全、完好,并符合卫生要求。

三、质量管理体系

  1. 文件记录:查阅企业的质量管理体系文件,如消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度等,并检查其执行情况。

  2. 检验能力:评估企业的检验能力,包括检验设备的准确性、检验人员的操作技能等。

  3. 产品留样:检查企业是否按规定对产品进行留样,并妥善保存。

四、产品卫生质量

  1. 原材料:检查企业采购的原材料是否合格,是否有相应的合格证明。

  2. 生产过程:监督企业的生产过程,确保产品按照规定的生产工艺流程进行生产。

  3. 产品检验:抽查企业的产品检验报告,确保产品符合相关卫生标准和要求。

五、人员健康与管理

  1. 健康证明:检查生产人员是否持有有效的健康证明,并符合相关卫生要求。

  2. 培训情况:考察企业是否对生产人员进行了必要的卫生知识和技能培训,并确保其掌握相关知识和技能。

  3. 个人卫生:监督生产人员的个人卫生情况,如穿戴整洁的工作服、戴口罩和手套等。

六、其他

  1. 消防安全:检查生产现场的消防安全设备是否齐全、有效,并符合规定。

  2. 产品标识:检查产品的标签和说明书是否按照有关规定和标准要求标注,如标注内容是否齐全、是否标注禁止标注的内容等。

  3. 法律法规遵守情况:检查企业是否遵守国家和地方有关消毒产品生产的法律法规和政策。

办理消毒产品卫生许可证现场审核的内容涉及企业基本情况、生产现场、质量管理体系、产品卫生质量、人员健康与管理以及其他多个方面。企业应积极配合卫生行政部门的审核工作,提供必要的协助和支持,并确保各项要求得到落实。


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成立日期2024年02月26日
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主营产品手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
经营范围手术室装修、洁净车间装修、实验室装修设计、工厂车间、净化车间施工、无菌车间施工、车间规划装修
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