医疗器械注册时，临床试验报告应包含一系列关键内容，以确保试验的透明度、可重复性和科学性。以下是临床试验报告应包含的主要内容：
一、基本信息
试验用产品信息：包括试验用医疗器械的通用名称、规格、型号、来源、批号、效期及保存条件等。
试验基本信息：如试验开始日期、试验完成日期、主要研究者及签名、临床试验机构及盖章、统计学负责人签名及单位盖章、申办者及盖章等。
二、摘要与简介
摘要：对试验报告进行简短而全面的概述。
简介：介绍试验用医疗器械的研发背景、目的、目标人群、治疗方法、主要终点等。
三、临床试验背景与目的
阐述研究的背景信息、目的和重要性，以及试验产品的预期用途和适用范围。
四、临床试验方法
试验设计：包括试验的总体设计、样本量及样本量确定的依据、样本选择依据、入选标准、排除标准和剔除标准等。
受试者信息：描述受试者的招募过程、入组标准、退出试验的理由和数目等。
治疗方法：详细说明试验医疗器械的性质、剂型、用法、用量、时间等。
五、临床试验内容
试验流程图：直观展示试验的流程和步骤。
临床试验样本量：说明样本量的计算方法和依据。
试验产品和对照产品：如适用，描述试验产品和对照产品的详细信息，包括型号、规格、使用方法等。
六、数据收集与管理
数据收集方法：包括数据的收集方法、观测指标种类、观测次数等。
数据完整性：确保数据的完整性、准确性、可追溯性和保密性。
七、统计分析方法
分析数据集：明确分析的数据集类型，如全分析集、符合方案集等。
统计分析方法：详细阐述试验数据的统计分析方法，包括描述性分析和比较分析的选择和应用。
缺失值和异常值的处理：说明如何处理缺失值和异常值。
八、临床试验结果
基线数据：描述受试者的基线特征。
有效性评价：评估试验产品的治疗效果，包括主要指标和次要指标的变化情况。
安全性评价：评估试验产品的安全性，包括不良事件和严重不良事件的记录、分析及其与试验产品的关系。
九、临床试验结果分析、讨论
对试验结果进行深入的分析和讨论，包括结果的合理性、与先前研究的一致性、可能的解释和潜在的影响等。
评估试验产品的适用范围、适应症、禁忌症和注意事项等。
十、临床试验结论
试验的主要发现和结论，评估试验产品的有效性和安全性。
十一、存在问题及改进建议
指出试验过程中存在的问题和不足，提出具体的改进建议和未来研究方向的展望。
十二、其他需要说明的情况
包括试验过程中方案的修改情况说明、试验方案的偏离情况等。
十三、附件
主要研究人员的简历、原始资料保存地点、必要的解释性附件等。
十四、参考文献
列出在报告中引用的所有相关文献。
医疗器械注册时的临床试验报告应包含全面而详细的内容，以确保试验的透明度、科学性和可靠性。这些内容为监管机构提供了评估试验产品有效性和安全性的重要依据。