广西皮肤抑菌产品厂净化车间装修应注意哪些控制点

广西皮肤抑菌产品厂净化车间装修是一个复杂而细致的过程，涉及多个控制点，以下是对这些关键控制点的详细阐述：

一、洁净度等级与布局设计

1. 洁净度等级：

根据皮肤抑菌产品的生产要求和行业标准，确定净化车间的洁净度等级。通常，此类车间的洁净度等级应达到一定的标准，如ISO7级或更高，以产品的无菌性和安全性。

2. 布局设计：

合理规划生产区、辅助区和生活区，不同区域之间有明确的物理隔离，防止交叉污染。

生产区应分为原料准备区、配制区、灌装封口区、灭菌区及成品包装区等，每个区域应按照从高洁到低洁的原则顺序排列。

二、气流组织与压差控制

1. 气流组织：

采用单向流或非单向流（乱流）的气流模式，空气从高清洁区流向低清洁区，有效带走微粒和微生物。

空气净化装置（如高效过滤器）应合理布置，车间内空气洁净度达到要求。

2. 压差控制：

维持一定的正压差，防止外界污染物侵入。洁净室与非洁净室之间、不同级别洁净室之间以及同级别核心控制区与非核心控制区之间应有一定的静压差。

在净化与非净化墙体上安装压差计，实时监测压差变化，压差在规定范围内。

三、墙面、地面与吊顶材料选择

1. 墙面：

选用无毒、耐腐蚀、易清洁的材料，如彩钢板、抗菌防霉涂料等。

墙面应平整、光滑、无缝隙，以减少灰尘积聚并便于清洁消毒。

2. 地面：

地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水且易于清洁消毒。

防水层高度不得低于一定标准（如1.5米），以防止水分渗透对车间环境造成污染。

3. 吊顶：

吊顶材料应选用易清洁、光滑平整且具有一定强度和耐久性的材料，如夹心彩钢板、不锈钢材质等。

吊顶与墙面、送回风管口等部件的连接处应进行密封处理，防止空气泄漏和尘埃进入。

四、门窗与通道设置

1. 门窗：

使用密封性好、易清洁的材料制作门窗，如不锈钢门框配以安全玻璃视窗。

门窗应开关灵活、无缺损且玻璃透明清晰，便于观察和清洁。

2. 通道：

设置原辅料、成品及废弃物专用通道，避免交叉污染。

所有物流通道均需经过必要的清洁消毒处理。

五、更衣室与风淋室设置

1. 更衣室：

净化车间内应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。

更衣室内应配备流动水洗手及消毒设施。

2. 风淋室：

设置风淋室于各功能区间入口，通过高速洁净空气吹除附着在人员或物料表面的尘埃。

风淋室应定期清洁消毒，其内部洁净度达到要求。

六、温湿度控制与照明要求

1. 温湿度控制：

维持适宜的温湿度环境，通常皮肤抑菌产品车间的温度控制在18℃\~26℃，相对湿度45%\~65%。

温湿度控制系统应定期校准和维护，其准确性和稳定性。

2. 照明要求：

照明设备应选用高效低能耗的LED灯具，车间内照度达到规定要求（如300-1000 lux）。

照明系统应分区设置，根据实际需求调整照明亮度。

照明灯具应定期清洁和维护，其正常运行和照明效果。

七、设备选型与安装要求

1. 设备选型：

根据生产需求和行业标准选择合适的生产设备和辅助设备。

设备应具有良好的密封性和耐腐蚀性，易于清洁和消毒。

2. 安装要求：

设备安装应符合GMP要求和相关标准规范。

设备与墙体、地面等连接处应进行密封处理，防止污染物进入。

八、洁净车间验收与日常维护

1. 验收流程：

按照相关标准和规范对净化车间进行验收，包括洁净度测试、温湿度测试、照明测试等。

验收合格后编制验收报告并归档保存。

2. 日常维护：

制定详细的清洁消毒计划，定期对车间内环境、设备等进行清洁消毒。

定期检查空气净化系统、温湿度控制系统等关键设备的运行状态和维护情况。

对发现的问题和缺陷及时进行整改和纠正，车间环境始终符合生产要求。

广西皮肤抑菌产品厂净化车间装修应注意以上多个控制点，以车间的洁净度、安全性和生产效率达到要求。