医疗器械无尘车间的主要控制对象是尘粒和微生物。这是为了确保医疗器械产品的无菌性能和安全性。以下是对这两个主要控制对象的详细解释：
一、尘粒控制
空气净化系统：对无尘车间尘埃粒子数的控制，空气净化系统起着非常关键的作用。通过高效过滤器等设备，可以滤除空气中的尘埃粒子，保持车间内的洁净度。
换气次数：根据空气洁净度的要求，无尘车间的换气次数需要达到一定的标准。例如，当空气洁净度要求为10000级时，换气次数应大于15次/小时，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘。
压差控制：严格控制无尘车间与相邻房间之间的压差，也是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的无尘车间及无尘区与非无尘区之间的压差应大于5帕斯卡，无尘区与室外压差应大于10帕斯卡，以避免空气倒流，减少低级别尘埃对无尘车间环境的污染。
二、微生物控制
空气净化系统：同样地，空气净化系统也是控制无尘车间环境中微生物含量的关键设备。其过滤效率可以达到99.9%~99.99%，有效滤除空气中的细菌和尘埃。
温湿度控制：无尘车间内的温度和湿度也需要严格控制。一般来说，温度应控制在18~28℃（或18~26℃），相对湿度应控制在45%~65%。这样的环境可以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒，可以确保环境控制效果符合规定。
消毒措施：每天生产结束后，需要对无尘车间进行彻底的清洁和消毒。这包括使用75%酒精或2%新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等表面，以及使用紫外线灯、臭氧等设备对车间进行消毒。这些措施可以杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制无尘车间内微生物含量。
医疗器械无尘车间的主要控制对象是尘粒和微生物。通过空气净化系统、换气次数、压差控制、温湿度控制以及消毒措施等手段，可以确保无尘车间内的环境符合医疗器械生产的无菌要求。