在俄罗·斯·二氧化碳激光治疗机的审批机构是哪些?

2024-11-27 09:00 113.244.71.207 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍


在俄罗斯,二氧化碳激光治疗机的审批主要包括以下几个:

  1. 俄罗斯联邦卫生部(Ministry of Health of the RussianFederation)

    • 作为国家的主要卫生监管,负责制定国家医疗和卫生政策。

    • 监督和管理医疗器械的注册和上市,包括二氧化碳激光治疗机。

    • 批准医疗器械的注册以及相关的标准和规定。

  2. 俄罗斯联邦医疗器械和药品监督局(Roszdravnadzor)

    • 隶属于卫生部,负责医疗器械的注册工作。

    • 审核医疗器械的注册申请,产品符合俄罗斯的技术标准和法规要求。

    • 进行市场检查和产品的后市场监测,以产品的安全性和有效性。

  3. 俄罗斯联邦消费者权益保护和人类福利监督局(Rospotrebnadzor)

    • 负责公共卫生和消费者保护,包括对医疗器械的安全性和合规性进行监测。

    • 参与医疗器械的安全性评估,产品不会对消费者的健康造成危害。

这些共同负责二氧化碳激光治疗机在俄罗斯的审批工作,产品符合俄罗斯的法规和标准,从而保障公众的健康和安全。在申请审批时,制造商需要向这些提交详细的技术文件、性能测试报告、安全性评估报告等,以证明其产品的合规性和安全性。制造商还需要遵守俄罗斯的法律法规,产品的生产、销售和使用过程符合相关要求。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112