在澳大利亚，审批外科超声手术系统的有效期并没有固定的时限。有效期主要取决于以下几个因素：
一旦外科超声手术系统在澳大利亚治疗用品管理局（TGA）注册成功，并获得ARTG（Australian Register ofTherapeutic Goods）证书，注册持有人需要每年支付年度监管费用，以保持注册的有效性。
如果年度监管费用未按时支付，注册状态可能会被暂停或取消。
注册的外科超声手术系统需要持续符合澳大利亚的医疗器械法规和标准。
这包括但不限于产品改进、生产工艺变更、制造地点变更等，都需要及时更新并通知TGA。
注册持有人需要持续监控设备的安全性和性能，并及时向TGA报告任何负 面事件或产品问题。
注册持有人需要保持合规的质量管理体系和制造流程，以产品的质量和一致性。
只要注册持有人持续满足上述条件，外科超声手术系统的注册就可以无限期有效。如果出现不符合规定的情况或未支付年度监管费用，注册状态可能会受到影响。注册持有人需要密切关注TGA的相关要求和指南，并始终符合其规定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
