在申请外科超声手术系统在泰国注册时，通常不需要提供产品的放射安全性报告。
放射安全性报告主要是针对使用放射性材料或放射源的设备进行评估的报告，如放射治疗设备或放射诊断设备。而外科超声手术系统通常不涉及放射性材料或放射源的使用，其工作原理基于超声波的传导和反射，而非放射性物质的辐射。在申请泰国注册时，这类设备一般不需要提交放射安全性报告。
不需要放射安全性报告，但外科超声手术系统仍需满足其他相关的安全性和性能标准，如电气安全性、生物相容性、功能性和耐久性测试等。这些标准和测试旨在产品的安全性和有效性，保护患者和医护人员的利益。
请注意，具体的要求可能会根据产品的特性和用途而有所不同。建议在准备注册申请材料时，仔细查阅泰国FDA（即泰国食品和药物管理局，TFDA）的较新要求和相关法规，申请材料的完整性和合规性。如有需要，可以寻求的医疗器械注册顾问的帮助，以注册申请的顺利进行。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
