无菌手术刀片产品在巴西研发的团队组成
更新:2025-01-16 09:00 编号:34162830 发布IP:113.244.64.220 浏览:5次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 关键词
- 巴西ANVISA,ANVISA,临床试验,医疗器械,产品注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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详细介绍
无菌手术刀片产品在巴西研发的团队组成通常包括以下关键角色和部门:
项目经理:
负责整个研发项目的规划、协调和监督,项目按时按预算完成。
研发工程师:
专注于产品设计和开发,负责材料选择、工艺设计和技术验证。
质量管理专家:
负责建立和维护质量管理体系,研发和生产过程符合ISO 13485等标准,进行内部审核和质量控制。
法规事务专员:
负责了解和处理与ANVISA及其他相关法规的合规性问题,准备注册文件和申请材料。
临床事务专员:
负责进行临床试验和评估,收集数据以支持产品的安全性和有效性验证。
市场分析师:
进行市场调研,分析用户需求和竞争对手,提供产品定位和市场策略的建议。
购买和供应链经理:
负责原材料和组件的购买,供应商符合质量标准,管理物流和分销。
生产工程师:
负责制定生产流程,产品在无菌条件下制造,进行工艺验证。
用户体验设计师:
关注产品的用户体验,设计符合人体工程学的产品,提高使用安全性和舒适性。
销售和市场推广团队:
负责产品上市后的推广和销售,制定营销策略,与医疗和分销商建立联系。
售后支持团队:
提供产品使用的培训和技术支持,收集用户反馈,及时解决客户问题。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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