长沙儿童化妆品生产车间的洁净度等级划分,主要依据的是《化妆品生产质量管理规范》以及相关的国家标准和规范。以下是对其洁净度等级划分的详细解释:
一、洁净度等级要求
1. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品:
灌装间、清洁容器储存间的空气洁净度应达到十万级要求。这意味着在这些区域内,空气中的微粒和细菌数量被严格控制在一定范围内,以产品的安全性和质量。
2. 其他护肤类化妆品:
对于其他类型的护肤类化妆品,规范中没有明确提到十万级洁净度的要求,但通常也建议其半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间达到一定的洁净度标准,如30万级洁净要求,以产品的卫生和质量。
二、洁净度控制措施
1.空气净化系统:化妆品洁净实验室和车间通常由中央空调和空气净化系统构成,这是净化系统的核心部分,用于控制车间空气中的灰尘微粒数,并调节车间温度。
2.更衣室、风淋室、净化间:这三个部分是车间净化系统的基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道,通过高速洁净气流有效清除人体所带的尘埃及细菌。净化间则采用特定的建筑材料和装修方式,以其内部环境的洁净度。
3. 装修用材:实验室和车间的地面、墙面、天花板等装修材料应选用不渗水、不吸水、无毒害、易清洁的材料,以其洁净度和卫生性。
三、洁净度监测与维护
1. 定期监测:应对车间内的空气洁净度进行定期监测,以其符合规定的标准。
2. 清洁与消毒:车间内的设备、工具、容器等应定期进行清洁和消毒,以防止微生物的滋生和污染。
3. 人员培训:车间工作人员应接受相关的洁净度控制培训,了解如何正确操作和维护洁净环境。
长沙儿童化妆品生产车间的洁净度等级划分主要依据的是相关法规和规范的要求,并通过一系列的控制措施来其洁净度和产品质量。在实际操作中,企业应根据自身的生产规模和项目需求,合理定义各车间的洁净级别,并采取相应的控制措施来其符合规定的要求。