手术导航系统申请泰国注册时，确实需要提供产品的生产过程验证报告。
生产过程验证报告是产品生产过程稳定、可控并符合设计规格的重要文件。它通常包括验证策略和计划、实施生产过程验证的详细步骤和过程、验证数据的分析以及验证结论等内容。这份报告的目的是证明产品在正式生产前的生产过程已经经过了充分的验证和确认，以产品的质量、一致性和安全性。
对于手术导航系统这类高风险医疗器械，泰国食品药品监督管理局（TFDA）通常会要求申请人提交生产过程验证报告，以评估产品的生产质量和合规性。在申请注册时，制造商需要提供的生产过程验证报告是完整、准确且符合泰国FDA的要求的。这将有助于支持产品在泰国市场上的合法销售和使用。
为了成功注册手术导航系统，制造商应准备详细的生产过程验证报告，并在申请过程中提交给TFDA进行审查。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
