在手术导航系统申请香港注册的过程中，一般不需要提供生产设施合规性报告。通常情况下，注册申请主要关注产品本身的质量、性能、安全性和符合性，以及生产制造过程的质量管理体系。
生产设施合规性报告主要用于证明生产设施符合相关的法规和标准要求，通常是在生产设施进行年度审核时提供的。这种报告可能包括对生产设施的设施条件、设备设施、卫生条件等方面的评估。如果注册在审核过程中认为有必要对生产设施进行审核或评估，可能会要求申请者提供相关的生产设施合规性报告或证明文件。这通常会在注册与申请者进行沟通时提出，并根据具体情况而定。
一般情况下不需要提供生产设施合规性报告，但在与注册的沟通中，申请者仍需要根据注册的要求提供相关的文件或证明以支持注册申请。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
