在香港，手术导航系统的审批主要是香港特别行政区管理部门食物及卫生局医疗仪器管理局（Medical DeviceDivision of the Department of Health,MDD）。MDD是香港负责医疗器械审批和监管的合适，其职责包括医疗器械的安全性和有效性，以及保护公众免受不安全或无效医疗器械的侵害。
具体来说，MDD对手术导航系统的审批流程通常包括技术文档的审查、质量管理体系的审核、实验室测试（如生物相容性测试、电磁兼容性测试等）以及必要时进行的临床试验评估。在审批过程中，MDD会综合考虑产品的风险等级、制造商的合规性、以及产品的安全性和有效性等多个方面。
一旦手术导航系统获得MDD的审批，制造商或进口商将获得相应的医疗器械注册证书或认证证书，这标志着产品可以在香港市场上合法销售和使用。MDD还会对市场上销售的手术导航系统进行持续监管，其始终符合相关法规和标准的要求。
对于想要在香港销售手术导航系统的制造商或进口商来说，了解并遵守MDD的审批要求和流程是至关重要的。这不仅可以产品的合法性和安全性，还可以提升产品在市场上的竞争力和信誉度。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
