手术导航系统申请香港注册时，是否需要产品的放射安全性报告取决于该系统是否涉及放射技术。
如果手术导航系统包含或使用放射性物质或产生电离辐射，那么申请香港注册时确实需要提交产品的放射安全性报告。该报告应详细评估系统在放射安全方面的性能，包括辐射剂量、辐射防护、辐射泄漏等方面的测试和评估结果。这是为了系统在正常使用和故障条件下不会对患者、操作者或周围环境造成放射危害。
放射安全性报告通常包括以下内容：
系统概述：简要介绍手术导航系统的功能、用途以及涉及的放射技术。
放射安全性能测试：提供系统在放射安全方面的性能测试结果，包括辐射剂量测量、辐射防护效果评估等。
风险评估：分析系统在放射安全方面的潜在风险，并提出相应的风险控制措施。
用户培训和操作指南：提供关于如何安全使用和维护系统的培训和操作指南，以用户了解放射安全方面的注意事项。
如果手术导航系统不涉及放射技术，那么申请香港注册时则无需提交放射安全性报告。
在申请香港注册时，申请者应根据手术导航系统的实际情况，确定是否需要提交放射安全性报告，并报告内容全面、准确，符合香港相关法规和标准的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
