注册印尼B类医疗器械的费用主要包括注册申请费、质量管理体系认证费（如ISO13485认证）、测试费、文件和翻译费以及其他可能的服务费用。根据公开发布的信息，注册印尼B类医疗器械的大致费用范围如下：
注册申请费：
B类医疗器械的注册申请费大约为230美元（印尼盾3,000,000）。这一费用可能会根据BPOM的新规定和医疗器械的具体情况有所调整。
质量管理体系认证费：
如果生产商需要获得ISO13485认证，相关费用也需考虑。这通常包括审核费用、认证机构的费用和维护费用。具体费用因认证机构和所需服务而异。
测试费：
性能测试、生物相容性测试、电磁兼容性（EMC）测试、电气安全性（LVD）测试等费用取决于测试项目的复杂性和所需测试数量。实验室费用由独立认可的实验室收取，具体费用取决于测试类型和数量。
文件和翻译费：
包括技术文档、用户手册的编制费用，以及将所有必要的文档翻译成印尼语的费用。
其他服务费用：
可能包括咨询公司或注册代理提供的服务费用，如协助准备注册文件、与BPOM沟通、跟进注册进度等。
总体费用：
根据医疗器械的风险等级和注册要求，总费用可能从几百万印尼盾到数十万印尼盾不等。具体费用建议与BPOM或顾问确认新的费用标准。
需要注意的是，以上费用仅为大致范围，并不构成具体的价格承诺或保证。实际费用可能因多种因素而有所不同，包括但不限于产品特性、所需服务的复杂性、市场波动等。在注册前，建议与的医疗器械注册咨询公司或BPOM直接联系，以获取准确和新的费用信息。
参考4条信息源
