双向消融术导管在申请香港注册时，通常不需要提交专门的放射安全性报告。这一结论主要基于以下考虑：
工作原理：双向消融术导管主要通过热能或冷能（如射频能量）来实现消融治疗，而不涉及放射性材料或技术。从工作原理上来看，这类产品不需要进行放射安全性评估。
监管要求：根据香港相关监管的注册要求，医疗器械在申请注册时需要提交一系列的技术文件和测试报告，以证明产品的安全性、有效性和合规性。这些要求中并未明确提及需要提交放射安全性报告。
适用范围：放射安全性报告通常适用于涉及放射性材料或技术的医疗器械，如放射性治疗设备、放射性诊断设备等。由于双向消融术导管不涉及放射性材料或技术，不需要进行放射安全性评估。
双向消融术导管在申请香港注册时，通常不需要提交专门的放射安全性报告。但请注意，申请者仍需产品的安全性和有效性，并遵守香港相关法规和标准的要求。在准备注册申请时，建议仔细阅读香港相关监管发布的注册指南和规定，以提交的文件和资料符合要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
