在越南，双极电凝器、管的审批主要由越南卫生部（MOH）下属的医疗设备和建设部（Department of Medical Deviceand Constructions，简称DMEC）负责。DMEC是越南负责医疗器械产品注册、评估和监测的主要。
具体来说，DMEC会对提交的医疗器械注册申请进行审查，包括产品的技术规格、制造工艺、临床数据等信息。如果产品符合越南的法规和标准要求，DMEC会颁发相应的注册证书，允许产品在越南市场销售和分销。
如果要在越南注册双极电凝器、管等医疗器械，申请者需要向DMEC提交完整的注册申请文件，并经过其审查和批准。申请者还需要遵守越南的相关法规和标准要求，产品的安全性和有效性。
请注意，以上信息可能会随着越南法规和政策的变化而有所调整。在申请注册前，申请者应密切关注越南医疗器械注册法规和政策的变化，以便及时调整申请策略。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
