18. 医疗器械CE认证在 香 港受到哪些监管机构的监督？

医疗器械CE认证在香港主要受到以下监管的监督：

一、香港特别行政区管理部门卫生署

香港特别行政区管理部门卫生署是香港主要的医疗器械监管，其下辖的医疗仪器科负责制定和执行医疗器械的相关法规和标准，公众的健康和安全。在医疗器械CE认证方面，卫生署负责监督认证过程的合规性，认证结果的真实性和有效性。卫生署还负责医疗器械的注册、广告监管、安全监测和市场监管等方面的工作。

二、香港食物及卫生局

香港食物及卫生局不直接进行医疗器械CE认证的注册和监管，但它在制定和执行医疗器械相关政策方面发挥着重要作用。该局为卫生署的监管工作提供指导和支持，医疗器械CE认证工作符合香港的整体政策和法规要求。

三、香港海关

在某些情况下，香港海关也参与医疗器械CE认证的监管工作。特别是在进口和出口环节，海关负责医疗器械符合相关的法规和标准要求。通过严格的监管措施，海关能够防止不符合CE认证要求的医疗器械进入香港市场，保护消费者的权益和安全。

医疗器械CE认证在香港受到香港特别行政区管理部门卫生署、香港食物及卫生局以及香港海关等多个监管的共同监督。这些通过制定和执行相关法规和标准，医疗器械CE认证工作的合规性和有效性，保障公众的健康和安全。