33. 在 香 港销售医疗器械需要遵循哪些广告法规?

2024-12-04 09:00 113.244.66.17 1次
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在香港销售医疗器械需要遵循的广告法规主要包括以下几个方面:

一、主要法规依据

  • 《医疗器械条例》:这是香港特别行政区管理医疗器械的主要法规,其中涵盖了医疗器械的注册、进口、销售、分销和广告等方面的规定。该条例对医疗器械广告的内容、形式、发布等均有明确要求,旨在广告的真实性和准确性,防止误导消费者。

  • 《广告法》中关于医疗器械广告审查的相应条款:这些条款对医疗器械广告的内容、宣传方式等提出了具体要求,广告内容的真实性、科学性和合规性。

二、广告内容要求

  • 真实性原则:医疗器械广告必须准确、真实地反映产品的性能、功效和安全性。不得夸大产品的疗效或效果,也不得隐瞒产品的风险或副作用。

  • 科学性原则:广告内容必须基于科学研究和实际情况,不得使用未经证实的数据或结论来误导消费者。

  • 合规性原则:广告必须符合相关法律法规和标准要求,包括但不限于产品注册证、生产许可证、质量认证等证明文件的合法性和有效性。

三、广告发布要求

  • 广告语言的规范:广告中使用的语言必须准确、清晰,不得含有虚假信息或误导性陈述。

  • 广告材料的审核:广告中使用的图片、视频等材料必须真实、合规,不得存在图片处理等违规行为。

  • 广告宣传的范围:广告不得超出产品注册证或说明书所批准的范围进行宣传。

  • 广告投放的方式:广告投放必须遵守相关法律法规和规定,包括媒体选择、广告时段等方面的要求。

四、监管与处罚

  • 监管主体:香港特别行政区管理部门卫生署是医疗器械广告的主要监管主体,负责监督和管理医疗器械广告的发布和宣传。

  • 处罚措施:对于违反广告法规的医疗器械广告,卫生署将依法采取处罚措施,包括但不限于警告、罚款、撤销广告批准文号等。

在香港销售医疗器械需要严格遵循相关的广告法规,广告内容的真实性、科学性和合规性。制造商和经销商也应加强自律,提高广告审查的意识和能力,共同维护医疗器械市场的健康有序发展。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
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