国内口腔种植机器人申请 注册费 用是多少?

更新:2024-10-17 09:00 发布者IP:118.248.140.245 浏览:0次
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产品详细介绍


国内口腔种植机器人申请注册的费用因地区、时间以及注册流程的具体要求而有所不同。以下是对相关费用的详细分析:

一、注册费用构成

  1. 申请费用:企业在提交注册申请时需要缴纳的申请费用,用于补偿行政审批过程中产生的成本。

  2. 技术评审费用:产品在经过技术评审后,需要缴纳的技术评审费用,用于补偿评审过程中的成本。

  3. 现场检查费用:企业在接受现场检查时需要缴纳的现场检查费用,用于补偿检查过程中的成本。

  4. 其他附加费用:如申请过程中产生的公证、翻译等费用,也属于注册收费的一部分。

二、具体费用标准

  1. 上海市

    • 自2024年4月1日起,上海市药监局阶段性降低医疗器械产品注册收费标准,有效期至2024年12月31日。其中,境内第二类医疗器械产品(包括口腔种植机器人,如果其被归类为第二类医疗器械)的初次注册费用下调至23005.5元/注册单元,变更注册费用为9628.5元/注册单元,延续注册费用为9555元/注册单元。

  2. 新疆维吾尔自治区

    • 自2024年4月29日起,新疆维吾尔自治区调整医疗器械产品注册收费标准。其中,境内第二类医疗器械产品(同样适用于口腔种植机器人,如果其被归类为第二类医疗器械)的初次注册费用由70434元/次降为2800元/次,变更注册费用由29484元/次降为2400元/次,延续注册费用由29250元/次降为1200元/次。

  3. 其他省份

    • 其他省份的具体注册费用可能有所不同,且可能随时间而变化。例如,2023年山东省、山西省、江西省等省份也陆续下调了医疗器械注册费用。

三、其他注意事项

  1. 注册单元:医疗器械产品注册收费通常按注册单元计收。注册单元是指《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规中确定的产品注册单元。

  2. 变更备案申请:根据相关规定,属于变更备案申请的,不收取变更注册费。

  3. 政策变化:企业应随时关注国家相关部门发布的政策变化,以便及时调整自己的注册策略和缴费计划。

国内口腔种植机器人申请注册的费用因地区和时间的不同而有所差异。申请人应根据当地的较新政策和标准来确定具体的注册费用,并提前做好相应的财务准备。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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