湖南注册二类医疗器械需要涉及到官费吗

2024-12-28 09:00 118.248.211.126 1次
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长沙市凯冠企业管理咨询有限公司
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91430111097694378Y
报价
人民币¥50400.00元每件
关键词
二类医疗器产品注册,三类医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证办理,IVD产品注册代办,无菌医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3
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产品详细介绍

在湖南注册二类医疗器械确实需要涉及到官费。根据湖南省发展和改革委员会与湖南省财政厅联合发布的通知,湖南省境内第二类医疗器械产品的注册费用标准具体如下:

1.初次注册费:每个品种50400元。这一费用在受理境内二类医疗器械产品注册申请时收取,但如果产品通过了创新医疗器械产品审批,则可以免收初次 01 (2).jpg注册费。

2.变更注册费:每个品种21140元。这一费用在受理境内二类医疗器械产品变更注册申请时收取,变更注册是指变更已获准证明文件及附件中载明事项和内容的注册申请。

3.延续注册费:每个品种21000元。这一费用在受理境内二类医疗器械产品延期注册申请时收取,延续注册是指医疗器械注册证有效期满,办理延期的注册申请,证书有效期为5年。

如果申请二类医疗器械产品注册(包括初次注册、变更注册、延续注册)的加急服务,还需要支付额外的加急费用,但具体收费标准并未在公开信息中明确给出。

湖南注册二类医疗器械确实需要支付一定的官费,包括初次注册费、变更注册费和延续注册费,具体金额如上所述。对于创新医疗器械产品,湖南省还提供了免收初次注册费的优惠政策。


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成立日期2014年04月09日
法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介长沙市凯冠企业管理咨询有限公司成立于2014年04月09日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3,法定代表人为彭浩。我们是一家专业从事净化车间装修与配套技术咨询服务的公司,拥有多年的行业经验和专业的技术团队。我们的业务范围涵盖了净化车间、手术室的设计、施工、检测和维保等全过程,致力于为客户提供高品质全方位的服务。我们的设计师具有丰富的经验和深厚的技术 ...
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