IVD产品（体外诊断产品）在加拿大临床试验的监查报告格式并没有一个固定的模板，因为不同的试验、合同研究组织（CRO）或监管可能会根据其内部规定和加拿大相关法律法规的要求来制定具体的报告格式。一般来说，一个完整的监查报告应该包含以下几个关键部分，以其内容的全面性和规范性：
一、报告基本信息
报告标题：明确标注为“IVD产品临床试验监查报告”。
报告编号：唯一标识该次监查报告的编号。
报告日期：监查报告编写的具体日期。
监查员信息：包括监查员的姓名、所属及联系方式。
试验基本信息：简要介绍试验的名称、编号、目的、主要研究单位、研究者等基本信息。
二、监查目的与范围
监查目的：明确本次监查的主要目的和期望达到的效果。
监查范围：描述本次监查所覆盖的时间段、试验地点、受试者群体及试验环节等。
三、监查过程与方法
监查过程：详细描述监查员在试验现场进行的具体活动，如文件审查、数据核查、样本处理检查、受试者访谈等。
监查方法：介绍所采用的监查方法和技术手段，以监查活动的有效性和准确性。
四、监查发现与问题
正面发现：列出监查过程中发现的符合试验方案、伦理原则及法规要求的正面情况。
问题与不足：详细记录监查过程中发现的问题和不足，包括试验管理、数据记录、受试者权益保护等方面的问题。
五、建议与改进措施
针对问题的建议：针对监查过程中发现的问题，提出具体的改进建议。
后续行动计划：明确后续需要采取的行动计划，包括整改措施、时间节点及责任人等。
六、附件与附录
相关文件复印件：如知情同意书、病例报告表（CRF）、数据记录等文件的复印件。
照片与记录：监查过程中拍摄的照片、访谈记录等辅助材料。
其他相关材料：如监查员的工作日志、与研究者或受试者的沟通记录等。
七、报告审核与签字
审核意见：由试验或CRO的负责人对监查报告进行审核，并给出审核意见。
签字确认：监查员、审核人及相关负责人需在报告上签字确认，以示对报告内容的真实性和准确性的负责。
需要注意的是，由于不同和监管的要求可能有所不同，在实际编写监查报告时，应根据具体情况进行调整和完善。监查报告应做到条理清晰、内容详实、数据准确、结论明确，以便于监管和试验对试验过程进行有效的监督和管理。
