33. 在俄 罗 斯销售医疗器械需要遵循哪些广告法规?

2024-11-27 09:00 118.248.211.221 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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产品详细介绍


在俄罗斯销售医疗器械需要遵循的广告法规主要包括以下几个方面:

一、广告内容真实性原则

  • 真实性要求:医疗器械广告必须真实、准确,不得含有虚假或误导性信息。广告内容应基于科学事实和数据,不得夸大其词或误导消费者。

  • 禁止性内容:禁止宣传未经注册的医疗器械,禁止含有比较或贬低其他产品的内容,禁止利用专家、学者等名义为产品做推荐或证明,禁止含有保障治愈或夸大治疗效果的内容。

二、广告内容明确性原则

  • 清晰表达:广告应清晰明了地表达产品的性能、适用范围、使用方法等信息,消费者能够准确理解产品的特性和用途。

  • 语言规范:所有广告内容应使用俄语,并符合俄罗斯的相关法规和标准。如果广告中包含其他语言,必须翻译准确、清晰。

三、广告发布与监管

  • 发布要求:医疗器械广告在发布前需要获得相关监管部门的批准或许可。未经批准的广告不得擅自发布。

  • 监管措施:对于发布虚假广告的,将依法撤销广告批准文号,并处以罚款。对于严重违规的广告,将责令停止发布,并追究相关责任人的法律责任。对于多次违规的企业或个人,将列入广告失信名单,限制其广告发布资格。

四、其他注意事项

  • 合规性培训:医疗器械生产企业应定期对销售人员和广告发布人员进行合规性培训,他们了解并遵守俄罗斯的医疗器械广告法规。

  • 社会责任:企业应积极履行社会责任,广告内容真实、客观、公正,不损害消费者利益和社会公共利益。

在俄罗斯销售医疗器械需要严格遵守相关的广告法规,广告内容的真实性、准确性和明确性。企业应加强内部管理和培训,提高员工的合规意识和能力,以树立良好的企业形象和信誉。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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