加拿大MDL审批IVD产品的有效期是多久？

在加拿大，MDL（MedicalDevice Licence，医疗器械许可证）审批IVD（In VitroDiagnostic，体外诊断）产品的有效期可能会因不同来源的信息而有所差异。但根据目前可获取的信息，加拿大MDL注册的有效期通常有以下几种说法：

一、五年有效期

有资料指出，加拿大医疗器械MDL注册的有效期通常是五年。这意味着一旦医疗器械获得了MDL注册批准，制造商可以在加拿大市场上销售和分销该医疗器械，但必须在五年后重新申请续期，以继续在市场上销售。续期申请通常需要在注册到期前数个月开始准备和提交，制造商需要提供有关医疗器械的更新信息，以其仍然符合加拿大的法规和标准。

二、三年有效期

也有资料表明MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical DeviceEstablishmentLicense）在加拿大的有效期均为三年。这可能与不同类型的医疗器械或不同的审批政策有关。在这种情况下，制造商需要在许可证到期前提前提交续期申请，以避免因许可证过期而导致销售中断。

三、

由于有效期可能因产品类型、审批政策或其他因素而有所不同，较可靠的做法是直接参考加拿大卫生部的较新指南和规定，或咨询的医疗器械法规顾问以获取准确的信息。