在香、港温控消 融导管的审批机构是哪些?

2024-12-19 09:00 118.248.210.71 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍


在香港,温控消融导管的审批主要是香港特别行政区管理部门卫生署下的相关。具体来说,卫生署负责监管香港的医疗卫生服务,包括医疗器械的注册和审批工作。

在医疗器械审批方面,卫生署可能会设立专门的部门或小组来处理不同类型的医疗器械,包括温控消融导管等高端医疗设备。这些部门或小组会依据香港的医疗器械法规、和指导原则,对申请注册的医疗器械进行全面的评估和审查。

随着香港医疗健康生态圈的蓬勃发展和创新药物及医疗器械市场的不断扩大,香港管理部门正在积极推动建立更加独立和高效的药品及医疗器械审批。例如,有消息指出香港将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,以长远建立“层审批”的药物注册,这意味着香港将不再依赖其他药物监管,而直接根据临床试验数据在本港审批药物和医疗器械。

目前关于“香港药物及医疗器械监督管理中心”的具体职能、组织架构和审批流程等信息仍在筹备阶段,尚未有明确的公告。在温控消融导管等医疗器械的审批方面,目前仍主要由香港特别行政区管理部门卫生署负责。

香港温控消融导管的审批主要是香港特别行政区管理部门卫生署下的相关,未来可能会受到新成立的“香港药物及医疗器械监督管理中心”等的影响。对于具体的审批流程和要求,建议申请人直接咨询香港卫生署或相关监管以获取较准确和较新的信息。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112