消毒产品的生产环境有着严格的要求,以确保产品的质量和安全性。以下是对消毒产品生产环境的主要要求:
一、厂区环境与布局
选址与卫生要求
与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
生产企业不得建于居民楼内。
厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
整洁与绿化
厂区环境应整洁,非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
厂区应进行适当的绿化,以美化环境和减少污染。
布局与分区
厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间,生产车间使用面积应不小于一定标准(如消毒剂生产车间不小于100平方米,分装企业不小于60平方米)。
二、生产区卫生要求
防尘、防虫、防鼠与通风
生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。
更衣室与洗手设施
生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。
消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
洁净度要求
根据产品特性,如皮肤粘膜消毒剂、隐形眼镜护理用品等,生产区需达到相应的洁净度级别。
同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间应避免交叉污染。
三、材料与装修
地面、墙面与顶面
生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁,且耐腐蚀、不起尘。
净化车间应符合相关洁净厂房设计规范的要求。
门窗与照明
门窗应密封良好,易于清洁。
照明设施应满足生产需要,符合防爆、防尘等安全要求。
四、设施与设备
生产设备
生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备。
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。
辅助设施
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
厂房内应设置适当的通风、除尘、除烟、降温等设备,以满足生产工艺和人员健康的需求。
五、人员与管理
人员要求
从事消毒产品生产的操作人员需经过培训,并取得相应的健康证明和上岗证。
工作人员应穿戴整洁的工作服,并根据产品卫生要求清洁、消毒双手。
管理制度
企业应建立完善的卫生体系,制定并执行严格的卫生管理制度。
定期对生产环境、设备、人员进行卫生检查和维护保养,确保生产环境的持续符合性。
消毒产品的生产环境要求涵盖了选址、布局、卫生、材料、设施、设备、人员和管理等多个方面。这些要求旨在确保消毒产品在生产过程中免受污染,从而保证产品的质量和安全性。