医疗器械雷火灸产品材料成分与质量控制标准

更新:2024-10-21 09:00 发布者IP:113.244.66.235 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册检,医疗器械产品检,医疗器械认证检测,医疗器械出口检测,医疗器械全项检测
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍

医疗器械雷火灸产品的材料成分与质量控制标准,是确保产品安全、有效和合规性的重要环节。以下是对这两方面的详细阐述:

一、材料成分

雷火灸产品的材料成分主要包括灸柱和辅助材料两部分。

  1. 灸柱材料:

    • 主要成分:灸柱主要由艾绒柱组成,艾绒是艾叶经过反复晒杵、捶打、粉碎,筛除杂质、粉尘,而得到的软细如棉的物品。艾绒是制作雷火灸灸柱的核心材料,其质量直接影响灸疗效果。

    • 其他可能成分:部分雷火灸产品可能还包含其他中药材,这些中药材的加入旨在增强灸疗效果,具体成分需根据产品配方而定。

  2. 辅助材料:

    • 灸筒组件:包括灸盖、磁铁、定位纸片、隔网、筒身、上滤片、侧面滤片等,这些组件共同构成灸筒,用于固定和支撑灸柱,并保护使用者免受烫伤。

    • 胶贴:通常由压敏胶、无纺布和离型纸组成,用于将灸筒固定在人体穴位上,确保灸疗的准确性和稳定性。

    • 包装袋:用于包装灸柱和辅助材料,保护产品免受污染和损坏。

二、质量控制标准

雷火灸产品的质量控制标准涉及多个方面,以确保产品的安全性和有效性。

  1. 材料质量控制:

    • 原材料需符合相关国家或行业标准,如艾叶需经过严格筛选和处理,以确保其纯度和质量。

    • 辅助材料也需符合相应标准,如胶贴需具有良好的透气性和粘性,灸筒组件需具备良好的耐热性和耐腐蚀性。

  2. 生产工艺控制:

    • 生产过程中需严格遵守工艺流程和操作规程,确保灸柱的成型、干燥、包装等各个环节符合标准。

    • 采用先进的生产设备和检测技术,对产品质量进行实时监控和检测。

  3. 产品性能检测:

    • 对灸柱的燃烧性能进行检测,包括燃烧时间、燃烧温度、燃烧稳定性等,确保灸柱在使用过程中能够持续、稳定地释放热量。

    • 对灸筒组件的耐热性、耐腐蚀性进行检测,确保其在高温环境下不会变形或损坏。

    • 对胶贴的粘性进行检测,确保其能够牢固地固定在人体穴位上。

  4. 安全性评估:

    • 对产品进行安全性评估,包括毒理学试验、皮肤刺激性试验等,确保产品在使用过程中不会对人体造成危害。

    • 严格控制产品的包装材料,确保其在运输和储存过程中不会释放有害物质。

  5. 质量标准体系:

    • 建立完善的质量标准体系,包括原材料质量标准、生产工艺标准、产品性能标准、安全性评估标准等,确保产品质量的可控性和可追溯性。

医疗器械雷火灸产品的材料成分与质量控制标准涉及多个方面,需要生产企业严格遵守相关标准和规定,确保产品的安全、有效和合规性。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械雷火灸产品材料成分与质量控制标准的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112