肌酸激酶同工酶测定试剂盒是什么?
更新:2025-01-16 09:00 编号:32323793 发布IP:113.244.64.81 浏览:19次- 发布企业
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详细介绍
肌酸激酶同工酶测定试剂盒是一种用于体外定量测定血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性的试剂盒。这种试剂盒在医学检验领域具有重要的应用价值,主要用于诊断急性心肌梗死和评估心肌损伤情况。以下是对肌酸激酶同工酶测定试剂盒的详细解释:
一、定义与用途
定义:肌酸激酶同工酶测定试剂盒是一种采用特定方法(如免疫抑制法)对血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)进行定量测定的试剂盒。
用途:主要用于诊断急性心肌梗死、评估心肌损伤程度以及监测治疗效果等。CK-MB是心肌细胞中特有的酶,当心肌细胞受损时,CK-MB会释放到血液中,其血清浓度可作为心肌损伤的敏感指标。
二、检测原理
肌酸激酶同工酶测定试剂盒的检测原理通常基于酶促反应或免疫反应。以免疫抑制法为例,该方法利用特异性抗体抑制CK-MM(肌酸激酶的一种主要亚型,主要存在于骨骼肌和心肌中,但心肌中含量较低)的活性,从而只测定CK-MB的活性。这样,就可以更准确地反映心肌细胞的损伤情况。
三、特点与优势
灵敏度高:能够检测到微量的CK-MB,提高诊断的敏感性。
特异性好:能够特异性地测定CK-MB,减少误诊和漏诊的可能性。
操作简便:试剂盒通常设计为直接上机使用,操作简便快捷。
结果准确:采用高效快速的检测方法,确保检测结果的准确性。
四、临床应用
急性心肌梗死诊断:CK-MB在急性心肌梗死发病后3-6小时开始升高,12-24小时达峰值。通过检测CK-MB的浓度变化,可以辅助诊断急性心肌梗死。
心肌损伤评估:CK-MB的血清浓度与心肌损伤程度密切相关。通过连续监测CK-MB的浓度变化,可以评估心肌损伤的程度和进展。
治疗效果监测:在溶栓治疗等心肌再灌注治疗中,CK-MB的浓度变化可以反映治疗效果和心肌再灌注情况。
五、注意事项
在使用肌酸激酶同工酶测定试剂盒时,应严格按照说明书进行操作,确保检测结果的准确性。
试剂盒应储存在适宜的温度和湿度条件下,避免阳光直射和高温。
不同品牌、不同批次的试剂盒可能存在差异,使用时应注意校准和质控。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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