是的，半导体激光治疗机在马来西亚的临床试验过程中，会有过程性文件审查。以下是一些主要的文件审查环节和相关要求：
1. 伦理委员会审查
伦理审查委员会（Institutional Review Board,IRB）：在试验开始前，需向伦理委员会提交试验方案、知情同意书、招募材料等文件。伦理委员会将审查试验的伦理合规性，试验设计符合伦理标准，保护参与者权益。
审查内容：包括试验目的、方法、风险和利益的平衡、知情同意过程等。
2. 临床试验申请审查
马来西亚药品管理局（NPRA）：需向NPRA提交临床试验申请，包括试验方案、试验者手册、数据管理计划等。NPRA将审核这些文件以试验符合当地的法规要求。
审查内容：包括设备的合法性、安全性评估、试验设计的科学性等。
3. 试验实施过程中的文件审查
监查和审计：在试验过程中，可能会有临床监查员或审计人员对试验过程进行检查，遵循试验方案和法规要求。
文件审查：包括病例报告表（CRF）、原始数据、知情同意书、治疗记录等。
4. 中期审查和进度报告
进度报告：定期提交试验进度报告给伦理委员会和监管，报告试验的进展、初步结果和任何重大问题。
中期审查：在试验过程中，可能会有中期审查，以评估试验进展和数据质量。
5. 试验结果报告
报告：试验结束后，需提交报告给伦理委员会、NPRA和其他相关，报告试验结果、数据分析、结论及任何发生的负面事件。
结果发布：可能还需要在学术期刊上发布研究结果，以便其他人士进行评估和讨论。
6. 记录保存
文档保存：所有与试验相关的文件和记录需要按规定保存一定时间，以备查验和审计。
这些过程性文件的审查是临床试验合规性、科学性和伦理性的关键部分。它们有助于试验的质量和参与者的安全。
