在马来 西 亚如何进行医疗器械审批的专业咨询?.

2024-11-16 09:00 118.248.146.143 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
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产品详细介绍


在马来西亚进行医疗器械审批的咨询可以通过以下途径进行:

  1. 咨询公司

    • 寻找专门从事医疗器械注册和合规性的咨询公司。这些公司通常提供全面的服务,包括注册申请、技术文档准备、合规性评估和与监管的沟通。

  2. 法律和合规顾问

    • 聘请具有医疗器械法律和合规背景的法律顾问或合规专家,他们可以提供有关法规、审批流程和市场准入的意见。

  3. 马来西亚医疗器械管理局(MDA)

    • 直接与MDA联系,获取的指导和咨询。MDA提供的咨询服务可以帮助了解较新的法规要求和审批流程。访问MDA的网站或直接联系其办事处,获取相关的联系方式和服务详情。

  4. 行业协会和组织

    • 加入相关的行业协会或组织,这些组织通常提供医疗器械领域的咨询服务和行业资源。例如,马来西亚的医疗器械行业协会(MedicalDevice Authority, MDA)及其他相关行业组织可能提供有价值的支持和信息。

  5. 网络和展会

    • 参加医疗器械相关的行业展会和网络活动。这些活动通常汇聚了和咨询服务提供者,是获取咨询和建立联系的好机会。

  6. 在线资源和培训

    • 利用在线资源和培训课程,这些资源通常包括法规更新、注册流程指南和实际操作培训。

在选择咨询服务提供者时,建议确认其资质和经验,其能够提供符合马来西亚市场要求的支持。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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