IVD产品在韩国研发的关键技术有哪些？

在韩国研发体外诊断（IVD）产品时，以下关键技术通常被广泛应用，以产品的准确性、可靠性和创新性：

1. 分子诊断技术：

• PCR（聚合酶链式反应）：用于扩增和检测特定的DNA或RNA序列，是IVD领域中的核心技术。

• 实时荧光定量PCR（qPCR）：用于定量分析特定基因的表达水平，在传染病检测、癌症诊断中应用广泛。

• 基因测序：包括下一代测序（NGS），用于全面分析基因组信息，应用于遗传疾病、癌症检测等领域。

2. 免疫诊断技术：

• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：通过抗原抗体反应检测特定蛋白质或抗原，用于疾病标志物的检测。

• 荧光免疫分析（FIA）：结合荧光标记技术，提供高灵敏度的定量检测。

• 化学发光免疫分析（CLIA）：基于化学发光原理进行免疫检测，具有高灵敏度和高特异性。

3. 微流控技术：

• Lab-on-a-Chip：将多个实验室功能集成在一块微小芯片上，实现快速、低样本量的检测和分析。

• Point-of-CareTesting（POCT）设备：用于床旁快速检测，实现即时诊断。

4. 生物传感器技术：

• 电化学传感器：用于检测生物分子或化学物质的浓度变化，常用于血糖监测等领域。

• 光学传感器：通过光信号检测分析样本中的目标物质，应用于免疫检测、病原体检测等。

5. 人工智能与数据分析：

• 机器学习与深度学习：用于大数据分析、图像识别、模式识别等，提高诊断的准确性和效率。

• 生物信息学：用于分析基因组数据、蛋白质数据和代谢组学数据，支持适当医疗。

6. 纳米技术：

• 纳米颗粒标记：用于增强检测灵敏度和特异性，广泛应用于免疫检测和分子诊断。

• 纳米孔技术：用于单分子测序和分析，提供高度适当的诊断数据。