在申请半导体激光治疗机在马来西亚注册时，通常不需要提供专门的放射安全性报告，因为半导体激光治疗机主要涉及的是激光技术而非放射性物质。以下几点是重要的：
激光安全性
激光设备的安全性：不涉及放射性物质，但半导体激光治疗机涉及激光技术，需要符合激光安全标准。马来西亚的注册可能会要求提供关于激光安全的相关文件和测试报告。
标准：激光设备通常需要遵守，例如国际电工委员会（IEC）标准IEC60825-1（激光设备的安全性要求）。
设备标识和说明
激光标识：设备应有明确的激光安全标识和警告，说明激光的等级、可能的危害及安全使用说明。
用户手册：提供详细的用户手册，包括操作注意事项、激光安全信息和紧急处理程序。
风险评估
安全风险评估：进行全面的风险评估，设备在使用过程中不会对用户造成激光伤害。包括激光辐射的强度、波长以及可能的辐射危害。
马来西亚的注册过程中可能不需要专门的放射安全性报告，但提供关于激光安全的相关文件和测试报告是重要的。半导体激光治疗机符合激光安全标准，提供必要的标识、用户手册和风险评估，以设备的安全性和合规性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
