在马来西亚，家用呼吸机等医疗器械的注册有效期通常为五年。注册证书的有效期为五年，到期后需要进行续展以维持产品在市场上的合规性。
续展申请：在注册证书到期前，申请者需要提交续展申请，提供更新的产品信息、技术文件以及任何其他所需的文件。
更新资料：如果产品有任何变化（如技术改进、生产变更等），需要提供相关的更新资料。
费用支付：续展申请通常需要支付续展费用，费用标准可能会有所变化，请通过马来西亚国家药品监管局（NPRA）获得较新的信息。
按时申请：建议在注册证书到期前几个月开始续展申请，以无缝续期并避免产品在市场上出现合规性问题。
文件更新：所有提交的文件和数据都是较新的，并符合NPRA的要求。
持续合规：在产品上市期间，持续遵守马来西亚的医疗器械法规，产品质量和安全性。
了解并遵守这些要求可以帮助产品在马来西亚市场上的合法性和合规性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
